Innovent Biologics, Inc. ha annunciato che la New Drug Application (NDA) per mazdutide (codice Innovent R&D: IBI362), un doppio agonista del recettore del peptide glucagone-1 (GLP-1R) e del recettore del glucagone (GCGR), è stata accettata dal Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) della Cina, per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità o sovrappeso. Mazdutide è il primo agonista duale GLP-1R/GCGR a completare con successo gli studi di Fase 3 a sostegno di una presentazione NDA. Come nuova generazione di farmaci per la perdita di peso che attivano sia i recettori del GLP-1 che del glucagone, mazdutide potrebbe offrire un'opzione terapeutica efficace, sicura e facile da usare alla vasta e crescente popolazione con sovrappeso o obesità in Cina.

Nel gennaio 2024, lo studio clinico di Fase 3 GLORY-1 (NCT05607680) di mazdutide negli adulti cinesi con sovrappeso o obesità ha raggiunto gli endpoint primari e tutti gli endpoint secondari chiave. Mazdutide 4 mg e 6 mg ha mostrato superiorità rispetto al placebo in termini di riduzione del peso corporeo e di molteplici endpoint legati al peso e cardiometabolici. Il profilo di sicurezza era simile a quello osservato negli studi clinici precedenti di mazdutide, senza nuovi segnali di sicurezza.

Innovent pubblicherà i risultati dettagliati dello studio GLORY-1 in conferenze mediche o riviste più avanti nel 2024.