ABIONYX Pharma ha riportato risultati intermedi positivi di uno studio clinico di Fase 2a in aperto che valuta CER-001 come trattamento per i pazienti settici ad alto rischio di sviluppare una lesione renale acuta (AKI). Lo studio RACERS mira a includere 20 pazienti con sepsi da gram-negativi che sono ad alto rischio di lesioni renali acute a causa di alti livelli di attività dell'endotossina e del declino della funzione di uno o più sistemi di organi. Il completamento dello studio è stato ritardato a causa della pandemia COVID, che ha limitato la disponibilità di letti di assistenza critica e di personale medico per i pazienti non COVID, dal momento che il primo paziente dello studio è stato arruolato nel giugno 2021. Ad oggi, sono stati arruolati tredici pazienti e ne restano sette da reclutare.

È stata eseguita una revisione ad interim per i primi dieci pazienti che hanno completato lo studio. Rispetto alla terapia standard, CER-001 ha migliorato rapidamente i biomarcatori dell'infiammazione, compresa la leucocitosi, e la disfunzione endoteliale, prevenendo il declino dei pazienti settici verso il danno renale acuto. Il trattamento con CER-001 è stato ben tollerato a tutti i livelli di dose (5, 10 e 20 mg/kg, due volte al giorno).

Non sono stati osservati effetti collaterali gravi correlati al trattamento in questa popolazione di pazienti gravemente malati.