ABIONYX Pharma SA ha annunciato che l'ultimo paziente è stato arruolato nello studio clinico di Fase 2a che valuta CER-001, Bio-HDL, come potenziale trattamento per i pazienti con sepsi ad alto rischio di sviluppare lesioni renali acute. RACERS è uno studio di Fase 2a, randomizzato, in aperto, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che valuta la sicurezza e l'efficacia di CER-001 somministrato per via endovenosa a pazienti gravemente malati con sepsi che sono ad alto rischio di danno renale acuto (AKI) in base al loro punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). Un totale di 20 pazienti sono stati randomizzati a ricevere CER-001 o placebo per 6 giorni.

L'endpoint primario dello studio era l'insorgenza e la gravità dell'insufficienza renale acuta secondo i criteri KDIGO, nonché la sicurezza e la tollerabilità dei regimi di dosaggio, per selezionare la dose ottimale di CER-001. Altri parametri di efficacia comprendevano le variazioni rispetto al basale dei livelli di endotossina e dei principali biomarcatori infiammatori. Lo studio clinico è condotto in collaborazione con l'Università di Bari.

L'azienda riconferma che i risultati finali saranno comunicati entro la fine dell'autunno 2022.