(Alliance News) - Almawave Spa ha fatto sapere lunedì di aver ottenuto "prestigiose certificazioni relative all'uso dell'Intelligenza Artificiale" in ambito healthcare, settore "che richiede un rigoroso rispetto degli standard delle autorità".

Almawave, negli ultimi due anni, ha lavorato per ottenere due prestigiose certificazioni in ambito sanitario - rilasciate dall'ente certificatore DNV -, sinonimo di autorevolezza e qualità dell'offerta, fa sapere in una nota.

La prima, in accordo allo standard internazionale ISO 13485, certifica il sistema di gestione aziendale relativo allo sviluppo di software sanitari a supporto delle decisioni cliniche; la seconda, in accordo al regolamento europeo Medical Device Regulation 2017/745, attesta la conformità ai requisiti normativi relativi alla progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici nei Paesi dell'Unione Europea. Nel 2021, l'esigenza di questo tipo di certificazione è stata estesa anche alle applicazioni basate su Intelligenza Artificiale.

"Almawave è dunque una delle prime aziende in Europa a disporre della certificazione MDR che viene rilasciata da un Organismo Notificato", commenta la società.

Questo certificato è legato a "DevAIce", una soluzione per Medical Device basata su un'applicazione di IA, sviluppata internamente dal team Almawave e validata con successo in un trial clinico operativo. Nello specifico tale soluzione, legata alla patologia del Covid, consente la creazione di un indicatore per la stratificazione predittiva del rischio da utilizzare in ambito telemedicina.

Questo, facilitando il monitoraggio da remoto dei pazienti e fornendo così ai medici informazioni sull'andamento della patologia, permette un'analisi accurata delle condizioni del paziente e l'elaborazione di preziose informazioni a supporto del personale medico.

"Sono molto felice che Almawave abbia conseguito queste importanti certificazioni. L'intelligenza artificiale potrà certamente supportare un percorso non solo di efficienza della Sanità, ma anche di miglioramento della qualità della vita delle persone", ha commentato Valeria Sandei, Ad di Almawave.

"L'importante è che l'adozione delle nuove potenziali tecnologie in area telemedicina sia sempre accompagnata da criteri rigorosi volti alla tutela delle persone. La certificazione MDR, in particolare su tematiche innovative come quelle che trattiamo è un percorso lungo e complesso, ma volto ad accertare aspetti tecnici e clinici di primaria rilevanza", ha concluso Sandei.

Almawave scambia in rialzo dell'1,5% a EUR4,12 per azione.

Di Chiara Bruschi, Alliance News reporter

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