BioInvent International AB (publ) ha annunciato il trattamento del primo paziente in uno studio di Fase 1/2a del suo secondo anticorpo anti-FcyRIIB BI-1607 in combinazione con trastuzumab nei tumori solidi HER2+. Il primo studio di Fase 1 sull'uomo è uno studio di escalation della dose di BI-1607 in combinazione con trastuzumab nei tumori solidi HER2+ avanzati o metastatici. La dose selezionata di BI-1607 sarà studiata in una successiva parte di Fase 2a dello studio, insieme a trastuzumab, nei tumori HER2+ avanzati della mammella, della giunzione gastrica e gastroesofagea metastatici.

Il primo paziente è stato reclutato per la parte di Fase 1 dello studio, che dovrebbe reclutare tra 12 e 26 soggetti. La Fase 2a mira a reclutare 30 pazienti in due coorti di 15 soggetti ciascuna (una coorte nel seno e una nei tumori gastrici e gastroesofagei). Lo studio sarà condotto in 7-12 siti in Spagna, Regno Unito, Germania e Stati Uniti. Come BI-1206, l'anticorpo FcyRIIB di punta di BioInvent, BI-1607 è destinato a potenziare l'efficacia e a superare la resistenza ai trattamenti antitumorali esistenti, come trastuzumab.

Il trastuzumab, da solo o in combinazione con la chemioterapia, migliora significativamente la sopravvivenza complessiva delle pazienti con tumore al seno HER2+. Tuttavia, molte pazienti non guariscono e sviluppano resistenza al trastuzumab, con conseguente recidiva o progressione della malattia. BI-1607 si differenzia da BI-1206 in quanto BI-1607 è stato ingegnerizzato per ridurre il legame Fc ai FcyR.

Questa alterazione genera un importante fattore di differenziazione tra i due anticorpi, in particolare per quanto riguarda i migliori partner di combinazione. I dati preclinici presentati all'AACR di quest'anno indicano che il trattamento con BI-1607 aumenta l'efficacia degli attuali regimi anti-HER2, come il trastuzumab. HER2 è un motore della formazione e della crescita tumorale in circa il 20% dei tumori al seno, il tumore più comune al mondo nelle donne, e nell'adenocarcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea.