BIONXT SOLUTIONS INC. XPhyto Therapeutics Corp. ha riferito di aver firmato una Lettera di Intenti (LOI) non vincolante per identificare e valutare le potenziali sinergie commerciali per la produzione, l'importazione/esportazione, la distribuzione e lo sviluppo del prodotto con un'azienda di produzione di film sottili con sede negli Stati Uniti. L'azienda gestisce uno stabilimento di produzione farmaceutica certificato dalla FDA con sede negli Stati Uniti, gestito da un team di leadership esperto con oltre 50 anni di esperienza.
Con un team esperto di Ricerca e Sviluppo e un impianto di produzione con licenza con una capacità annuale di film sottile di oltre 50 milioni, l'azienda è un potenziale partner ideale per produrre i prodotti biosensori dissolvibili per via orale (ODF) di XPhyto. L'azienda è in grado di formulare, miscelare, rivestire e confezionare prodotti medicali a film sottile. Inoltre, l'Azienda ha un portafoglio di prodotti OTC e approvati dalla FDA attualmente in vendita sul mercato statunitense.
La LOI stabilisce una serie di tappe a breve termine per determinare l'entità e la fattibilità delle potenziali sinergie commerciali tra XPhyto e l'Azienda, che comprendono: la compatibilità di produzione per i prodotti biosensori ODF di XPhyto; la potenziale certificazione EU-GMP dell'impianto con sede negli Stati Uniti; le opportunità di importazione/esportazione reciproca tra gli Stati Uniti e l'Europa; le collaborazioni di R&S sui prodotti. Il portafoglio di sviluppo dei biosensori ODF di proprietà di XPhyto comprende diversi prodotti per la salute orale, tra cui il rilevamento di stomatite, parodontite e periimplantite. Il primo prodotto di screening con biosensore ODF dell'Azienda è per l'infiammazione orale generale.
Il rilevamento positivo degli agenti infiammatori causali si traduce nel rilascio enzimatico di un composto amaro nella bocca dell'utente, senza necessità di formazione medica, apparecchiature analitiche o alimentazione. Il biosensore di infiammazione orale è progettato per funzionare come un test di screening semplice, a basso costo e autosomministrato, per identificare gli utenti da sottoporre a test medici di follow-up. Il test di screening dell'infiammazione orale dissolvibile dell'Azienda è stato registrato nell'UE alla fine del 2021 ed è attualmente autorizzato alla commercializzazione e alla vendita in Europa.
La pipeline di prodotti di screening biosensoriale di XPhyto per le malattie infiammatorie, batteriche e virali include stomatiti, periimplantiti, parodontiti, streptococco di gruppo A, influenza A e covid-19. Questa suite di prodotti biosensoriali posiziona l'Azienda all'interno dei mercati globali dei biosensori e della salute orale, che si prevede raggiungeranno rispettivamente 43,6 miliardi di dollari e 44,5 miliardi di dollari entro il 2028, secondo Global Market Insights.
