Diamyd Medical AB (publ) ha fornito un ulteriore supporto per la satibilità e la fattibilità delle iniezioni di richiamo intralinfatiche di Diamyd, dimostrando solo un piccolo declino nella produzione di insulina endogena stimolata un anno dopo l'iniezione aggiuntiva e fino a 8 anni dalla diagnosi di diabete di tipo 1. In media, i sei soggetti che hanno ricevuto un'iniezione di richiamo avevano livelli di glucosio nel sangue stabili e ben controllati, misurati come HbA1c. La media del C-peptide stimolato, una misura della secrezione endogena di insulina, era di 0,66nmol/L prima della prima iniezione di Diamyd, anni fa, e ora, un anno dopo l'iniezione di richiamo, il calo era in media di 0,03nmol/L. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.

DIAGNODE-B si basa su un'analisi precedente dello studio DIAGNODE-1, comunicata il 20 dicembre 2019, in cui tre pazienti hanno ricevuto un'ulteriore iniezione intralinfatica di Diamyd dopo la visita di 30 mesi. Quell'analisi ha mostrato la conservazione della produzione di insulina propria tra le visite a 30 e 43 mesi. Un'analisi di follow-up, comunicata il 26 agosto 2021, ha mostrato che tutti e tre i soggetti che hanno ricevuto un'iniezione aggiuntiva nel DIAGNODE-1 presentavano l'aplotipo genetico HLA DR3-DQ2, un aplotipo che è stato associato a una risposta clinica positiva al trattamento con Diamyd e che è presente in un massimo del 40% dei soggetti con diagnosi di diabete di tipo 1. I risultati sono stati pubblicati in una rivista scientifica.

I risultati sono stati pubblicati sulla rivista scientifica Acta Diabetologica nel gennaio 2022. DIAGNODE- B è uno studio clinico in aperto avviato dallo sperimentatore su pazienti con diabete di tipo 1 portatori dell'aplotipo geneticamente definito HLA DR3-D Secondo Quarto e precedentemente trattati con iniezioni intralinfatiche di Diamyd. Lo studio comprende sei pazienti che sono stati trattati con quattro iniezioni nel DIAGNODE-1, che hanno ricevuto una quinta iniezione intralinfatica di Diamyd, oppure pazienti che hanno partecipato al DIAGNODE-2, che hanno ricevuto una quarta iniezione intralinfatica della quarta iniezione intralinfatica di Diamyd, circa 4 anni dopo l'ultima iniezione.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di un richiamo (quarta/quinta) iniezione di Diamyd e l'effetto sul sistema immunitario e sulla produzione endogena di insulina. I pazienti sono stati seguiti per 12 mesi dopo l'iniezione supplementare. Lo sponsor dello studio è l'Università Linkping con il Professor Johnny Ludvigsson come rappresentante dello sponsor.

Diamyd Medical contribuisce con il farmaco di studio, l'esperienza e un certo sostegno finanziario.