Diamyd Medical è stata invitata come relatore al 7° summit sulla Tolleranza Immunitaria Antigene Specifica che si terrà a Boston, MA, dal 18 al 20 marzo 2024. Il CEO Ulf Hannelius presenterà i dati aggiornati sulla frequenza degli aplotipi HLA nel diabete di tipo 1, raccolti nell'ambito dello studio di medicina di precisione di fase 3 DIAGNODE-3, attualmente in corso. L'immunoterapia antigene-specifica Diamyd® ha recentemente ottenuto, come precedentemente annunciato, la designazione Fast Track da parte della FDA. La presentazione si intitola Decodificare il futuro: Leveraging Biomarkers in Antigen-Specific Immunotherapy for Type 1 Diabetes (Sfruttare i biomarcatori nell'immunoterapia specifica per l'antigene per il diabete di tipo 1) e si concentrerà sulle ultime scoperte della tipizzazione genetica HLA nello studio di Fase 3 DIAGNODE-3 e sul suo potenziale per il futuro della cura del diabete, compresi gli sforzi di screening e i trattamenti personalizzati.

L'immunoterapia antigene-specifica Diamyd® ha recentemente ottenuto, come annunciato in precedenza, la designazione Fast Track da parte della FDA statunitense per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 1 di recente diagnosi allo stadio 3, con genotipo HLA DR3-DQ2. L'analisi dei dati HLA, basata su 239 individui con diabete di tipo 1 sottoposti a screening nell'ambito dello studio DIAGNODE-3 al 9 gennaio 2024, conferma che circa il 50% di tutti gli individui sottoposti a screening è portatore dell'aplotipo HLA DR3-DQ2, che è stato associato a una risposta positiva al trattamento con Diamyd®. Inoltre, come previsto, fino al 40% dei pazienti sottoposti a screening soddisfa tutti i criteri di inclusione per lo studio.

Inoltre, i dati mostrano che il 53% di tutti i pazienti maschi sottoposti a screening è portatore dell'aplotipo DR3-DQ2, rispetto al 45% di tutte le pazienti femmine sottoposte a screening. Questa scoperta è in linea con le intuizioni di precedenti studi clinici con Diamyd® e suggerisce che nella fascia di età studiata, compresa tra i 12 e i 29 anni, l'aplotipo DR3-DQ2 è più comune nei pazienti di sesso maschile con diabete di tipo 1 rispetto ai pazienti di sesso femminile.