Diamyd Medical ha stipulato un accordo di collaborazione con DiaUnion, per identificare i partecipanti allo studio DiaPrecise, uno studio in aperto che valuta la sicurezza, la fattibilità e la risposta immunitaria delle iniezioni intralinfatiche di Diamyd®? nei bambini a rischio di sviluppare il diabete di tipo 1 che sono anche portatori del genotipo HLA DR3-DQ2. Lo studio DiaPrecise è stato avviato ed è in corso presso il Dipartimento di Scienze Cliniche della Lund University di Malmo, con Markus Lundgren M.D., PhD, in qualità di ricercatore principale.

DiaPrecise è il primo studio di prevenzione di precisione con Diamyd®? ed è condotto nell'ambito del programma ASSET (AI for the Sustainable Prevention of Autoimmunity in Society, < URL> finanziato dall'Agenzia svedese per l'innovazione VINNOVA. DiaPrecise è un consorzio coordinato dalla Medicon Valley Alliance che coinvolge anche lo Steno Diabetes Center di Copenaghen e la Lund University di Malmo, che istituisce un programma di screening per identificare le persone positive agli autoanticorpi del diabete e quindi ad alto rischio di malattia. Informazioni su DiaPrecise - Prevenzione di precisione del diabete di tipo 1: DiaPrecise è uno studio clinico in aperto in cui Diamyd®?

(GAD-alum) viene somministrato direttamente in un linfonodo in 10-16 bambini di età compresa tra gli 8 e i 18 anni, che sono ad alto rischio di diagnosi di diabete di tipo 1 clinico (il cosiddetto diabete di tipo 1 di fase 1 o di fase 2) e che sono anche portatori dell'aplotipo geneticamente definito HLA DR3-D Q2, associato alla risposta clinica a Diamyd®? L'obiettivo della sperimentazione è valutare la sicurezza e la fattibilità di due o tre iniezioni intralinfatiche con Diamyd®?, nonché l'effetto sul sistema immunitario e sui parametri clinici, tra cui la produzione endogena di insulina e il controllo della glicemia.

Il ricercatore principale di DiaPrecise è il Dr. Markus Lundgren, ricercatore presso il Dipartimento di Scienze Cliniche della Lund University e pediatra consulente presso l'ospedale di Kristianstad, Svezia. Sponsor della sperimentazione è Diamyd Medical. Informazioni su DiaPrecise - Prevenzione di precisione del diabete di tipo 1: Diamyd®?

è un'immunoterapia antigene-specifica per la conservazione della produzione endogena di insulina. Diamyd®?, uno studio confermativo di Fase III, sta reclutando attivamente pazienti con diabete di tipo 1 di recente insorgenza in otto Paesi europei e negli Stati Uniti. In precedenza, sono stati dimostrati risultati significativi in un ampio gruppo di pazienti geneticamente predefinito in una meta-analisi su larga scala, nonché nello studio europeo di Fase IIb DIAGNODE-2, in cui Diamyd®?

è stato somministrato direttamente in un linfonodo in un linfonodo negli Stati Uniti e in Novo Nordisk come partner.