Diamyd Medical AB ha annunciato che un nuovo studio clinico avviato da uno sperimentatore, DIAGNODE-B, inizierà questa primavera. Lo studio valuterà la sicurezza, l'impatto sul sistema immunitario e l'efficacia clinica di un'iniezione supplementare con l'immunoterapia antigene-specifica Diamyd®. La sperimentazione è stata approvata dall'Agenzia Svedese per i Prodotti Medicali e dall'Autorità di Revisione Etica e sarà offerta a circa 6 pazienti provenienti dalle precedenti sperimentazioni DIAGNODE-1 e DIAGNODE-2. I pazienti che saranno inclusi nel DIAGNODE-B sono stati precedentemente trattati con tre o quattro iniezioni intralinfatiche di Diamyd®.

Tutti i pazienti sono portatori dell'aplotipo HLA DR3-DQ2 geneticamente definito, che ha dimostrato di essere collegato a un'efficacia di trattamento significativa e clinicamente rilevante con Diamyd®. DIAGNODE-B si basa su un'analisi precedente dello studio DIAGNODE, annunciata il 20 dicembre 2019, in cui tre pazienti hanno ricevuto un'ulteriore iniezione di Diamyd® nel linfonodo dopo la visita a 30 mesi. L'analisi ha mostrato una produzione di insulina conservata tra le visite a 30 e 43 mesi.

Un'analisi di follow-up, comunicata il 26 agosto 2021, ha mostrato che tutti e tre i soggetti che hanno ricevuto un'iniezione supplementare erano positivi per HLA-DR3-DQ2.