Immutep Limited ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato e dosato in sicurezza nello studio di Fase I INSIGHT-005. Lo studio avviato dai ricercatori e finanziato congiuntamente con Merck KGaA, Darmstadt, Germania, valuterà eftilagimod alfa (?efti?) in combinazione con BAVENCIO® (avelumab) in un massimo di 30 pazienti con carcinoma uroteliale metastatico. Questa combinazione immuno-oncologica (IO) senza chemioterapia ha già mostrato promettenti segnali di efficacia e un profilo di sicurezza favorevole nei tumori solidi avanzati, comprese diverse indicazioni insensibili all'IO, nello studio INSIGHT-004 di Fase I.

È incoraggiante notare che le risposte sono state ottenute anche in pazienti affetti da tumore con bassa e negativa espressione di PD-L1, che in genere non dovrebbero rispondere alla terapia anti-PD-(L)1. INSIGHT-005 intende basarsi su questi risultati clinici e si concentra su un'area di elevata necessità insoddisfatta: i pazienti con carcinoma uroteliale metastatico che non possono essere sottoposti a chemioterapia a base di platino o che progrediscono durante o dopo la chemioterapia a base di platino. Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di efti e avelumab, un anticorpo monoclonale anti PD-L1 di proprietà di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, che è ampiamente riconosciuto nelle linee guida internazionali come lo standard di cura per il trattamento di mantenimento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che sono liberi da progressione dopo la chemioterapia a base di platino.

INSIGHT-005 sarà condotto dall'Istituto di Ricerca Clinica sul Cancro IKF presso la Krankenhaus Nordwest di Francoforte e da altri centri oncologici tedeschi, tra cui Helios Klinikum Bad Saarow con il Dr. Med. Daniel Pink, nell'ambito della piattaforma INSIGHT, avviata dai ricercatori, per gli studi che studiano l'efti in diverse combinazioni di trattamenti e vie di somministrazione. INSIGHT è attualmente composto da 5 bracci diversi, da uno strato A a uno E (INSIGHT-005 è lo strato E).