Immutep Limited fornisce una panoramica dei promettenti dati clinici dello studio INSIGHT-003, avviato dallo sperimentatore. Lo studio valuta una tripla combinazione di eftilagimod alfa ("efti"), una proteina LAG-3 solubile e un agonista MHC di classe II, con una terapia anti-PD-1 (pembrolizumab) e una doppia chemioterapia (carboplatino/pemetrexed) come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o avanzato non squamoso. Il Prof. Salah-Eddin Al-Batran dell'Istituto di Ricerca Clinica sul Cancro IKF di Francoforte e responsabile del progetto ha dichiarato: "La nostra ampia esperienza nella valutazione di efti in numerose indicazioni di tumori solidi come monoterapia e in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario ha approfondito la comprensione dei meccanismi d'azione complementari in gioco con questo nuovo agonista della classe MHC II.

stanno approfondendo le conoscenze sul modo in cui efti avvia il sistema immunitario per combattere il cancro attraverso l'attivazione delle cellule dendritiche e la sua sinergia con la terapia anti-PD-1. I dati interessanti che l'agonista MHC di classe II proprietario ha generato in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario per i pazienti con NSCLC posizionano efti come uno dei candidati clinici più promettenti nell'immuno-oncologia di oggi. Questo è applicabile indipendentemente dall'espressione di PD-L1 del paziente, e in particolare nei pazienti con livelli negativi o bassi di PD-L1, che in genere rispondono male al trattamento con checkpoint e per i quali vediamo un forte potenziale con questa combinazione IO-IO-chemio". I pazienti con espressione PD-L1 alta, bassa e negativa rappresentano circa il 30%, il 35% e il 35%, rispettivamente, della popolazione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.

A differenza di molte combinazioni immuno-oncologiche (IO) che si concentrano sui pazienti con alta espressione di PD-L1, i risultati clinici convincenti ottenuti finora dagli studi clinici di efti suggeriscono che potrebbe essere in una posizione unica per affrontare efficacemente i pazienti con bassa e alta espressione di PD-L1 attraverso combinazioni IO-IO senza chemio, e potenzialmente l'intera popolazione di pazienti con NSCLC, con particolare attenzione ai pazienti con TPS < 50% con combinazioni IO-IO-chemio. INSIGHT-003 è uno studio avviato dai ricercatori e condotto dall'Istituto di ricerca clinica sul cancro di Francoforte IKF. Viene condotto come terzo braccio (Stratum C) dello studio di Fase IIGHT in corso, con il Prof. Dr. Salah-Edd di Al-Batran come ricercatore principale.

Efti è in fase di valutazione per una serie di tumori solidi, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) e il carcinoma mammario metastatico. Il suo profilo di sicurezza favorevole consente varie combinazioni, anche con l'immunoterapia anti-PD[L]1 e/o la chemioterapia. Efti ha ricevuto la designazione Fast Track nel HNSCC di prima linea e nel NSCLC di prima linea dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.