Immutep Limited ha annunciato nuovi ed eccellenti dati clinici dello studio di Fase II TACTI-002 /KEYNOTE-798, che valuta eftilagimod alfa ("efti"), una proteina LAG-3 solubile e agonista MHC di Classe II di prima classe, in combinazione con il farmaco di MSD (Merck & Co. Inc, Rahway, NJ., USA) della terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile o metastatico, precedentemente non trattato. I dati aggiornati di TACTI-002, con una data di cut-off del 15 agosto 2023 e un follow-up mediano di oltre 2 anni (25,1 mesi), sono stati presentati dal Dr. Enric Carcereny, Istituto Catalano di Oncologia (ICO), Badalona, Spagna, durante una sessione mini orale (#1312MO) al Congresso ESMO 2023, sabato 21 ottobre.

I punti chiave della presentazione orale, che illustra i risultati di efti in combinazione con KEYTRUDA® per il trattamento in prima linea del NSCLC avanzato o metastatico nello studio di Fase II TACTI-0021, comprendono: o La promettente sopravvivenza globale (OS), il tasso di risposta globale (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la durata della risposta (DOR) sono visibili in tutti i sottogruppi PD-L1 (Tumor Proportion Score [TPS] < 1%, 1%, 1-49% e 50%), il che differenzia chiaramente efti in combinazione con KEYTRUDA® da altre combinazioni immuno-oncologiche (IO) senza chemioterapia per il trattamento di prima linea del NSCLC. o È stato ottenuto un significativo beneficio in termini di sopravvivenza globale, con una sopravvivenza globale mediana (mOS) di 35,5 mesi nei pazienti con TPS 1%, mOS di 23,4 mesi in TPS 1-49% e mOS non ancora raggiunta in TPS 50%. In particolare, la mOS nel TPS 1% è stata raggiunta con la valutazione centrale di PD-L1 (N=58) e in un gruppo di pazienti più ampio con la valutazione centrale + locale di PD-L1 (N=71), e la mOS di 35,5 mesi si confronta molto positivamente con le terapie standard IO, IO-IO, IO-chemio e IO-IO-chemio Eccezionale durata e qualità delle risposte sono sempre più evidenti, con forti tassi di sopravvivenza globale (OS) e di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti che esprimono PD-L1.

I tassi di OS a 3 anni sono del 45,6%, 31,0% e 63,6% nei pazienti con TPS >1%, TPS 1-49% e TPS >50%, rispettivamente. I tassi di PFS a 12 mesi sono del 46,8%, 42,1% e 55,0% per TPS >1%, TPS 1-49% e TPS >50%, rispettivamente. L'intera popolazione di pazienti, indipendentemente dall'espressione di PD-L1 (N=114), ha mostrato un'efficacia incoraggiante con mOS di 20,2 mesi, mDoR di 21,6 mesi e un tasso di OS a 36 mesi del 36%, nonostante il 75% circa dei pazienti avesse un'espressione di PD-L1 negativa o bassa.

Nei pazienti affetti da NSCLC con espressione di PD-L1 >1%, un'area chiave per lo sviluppo futuro di efti, dove gode dello status Fast Track della FDA, l'ORR (48,3%), la mPFS (11,2 mesi), la mDOR (24,2 mesi) e la mOS (35,5 mesi) si confrontano complessivamente in modo favorevole con i risultati storici della monoterapia anti-PD-1, nonché con i risultati storici dei regimi approvati anti-PD-1 + contenenti chemio. Collettivamente, l'ampiezza dei dati di efficacia e sicurezza provenienti dal gran numero di pazienti con NSCLC metastatico nello studio di Fase II TACTI-002 offre una prova convincente dell'impatto sostanziale di efti nello stimolare in modo sicuro la risposta immunitaria dei pazienti per combattere il cancro.