Immutep Limited ha annunciato di aver arruolato e randomizzato oltre il 50% dei 154 pazienti previsti nello studio di Fase IIb TACTI-003. TACTI-003 sta valutando la proteina LAG-3 solubile eftilagimod alfa, prima della classe, di Immutep, in combinazione con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA di MSD come trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico. Lo studio multinazionale randomizzato e controllato 1:1 TACTI-003 sta attualmente arruolando pazienti in oltre 25 centri negli Stati Uniti, in Australia e in Europa e si prevede che il reclutamento sarà completo entro la metà del 2023.

Sulla base dei dati promettenti dello studio di Fase II TACTI-002 nel carcinoma nervoso centrale di seconda linea, tra cui tassi di risposta complessiva incoraggianti indipendentemente dall'espressione di PD-L1 e cinque risposte complete, nell'aprile 2021 la FDA ha concesso a eftilagimod alfa la designazione Fast Track per il trattamento del carcinoma nervoso centrale di prima linea. Come annunciato di recente, il Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati per lo studio TACTI-003 ha esaminato i dati di sicurezza iniziali e ha raccomandato di continuare lo studio senza modifiche. L'IDMC ha anche esaminato i dati iniziali sull'efficacia, anche se questo non era l'obiettivo principale dell'analisi.

L'HNSCC è il sesto tumore più comune per incidenza a livello mondiale, con 890.000 nuovi casi e 450.000 decessi registrati nel 2018. L'HNSCC è un tumore aggressivo, geneticamente complesso e difficile da trattare. Inoltre, l'HNSCC è associato a livelli elevati di disagio psicologico e a una qualità di vita compromessa.

Per questo motivo, i pazienti affetti da HNSCC hanno bisogno di opzioni terapeutiche migliori.