Immutep Limited ha annunciato di aver ricevuto un parere scientifico positivo dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il proseguimento dello sviluppo di eftilagimod alfa (efti), la proteina LAG-3 solubile dell'Azienda e agonista MHC di Classe II di prima categoria. Nel maggio 2023, Immutep ha chiesto all'EMA un parere scientifico sul futuro sviluppo di efti e, in particolare, se fossero necessari ulteriori studi di tossicità prima che l'Azienda possa richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio di efti in Europa. Sulla base dei dati clinici disponibili e riconoscendo che è improbabile che ulteriori studi su modelli animali forniscano informazioni rilevanti, il CHMP ha consigliato che non sono necessari ulteriori studi di tossicologia per una futura richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA).

Un parere simile è stato ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, in relazione a una potenziale futura richiesta di licenza biologica (BLA). Immutep continua ad essere incoraggiata dall'interazione costruttiva con le agenzie regolatorie in merito alla sua pipeline clinica in fase avanzata in espansione con efti. Come riportato di recente, Immutep ha anche ricevuto un feedback positivo dalla FDA in merito all'imminente studio di Fase III TACTI-004 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule di prima linea, nonché per lo studio di Fase II/III AIPAC-003 nel carcinoma mammario metastatico, che ha iniziato a dosare i pazienti nel secondo trimestre dell'anno solare 2023.