Legend Biotech Corporation ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) di Legend Biotech per procedere con lo sviluppo clinico di LB2102, una terapia sperimentale autologa con recettore dell'antigene chimerico a cellule T (CAR-T) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in stadio esteso. LB2102 è progettato per colpire selettivamente il ligando delta-like 3 (DLL-3), un ligando che è altamente limitato a vari tumori maligni, tra cui il SCLC, il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule (LCNEC), alcuni altri tumori neuroendocrini e alcuni tumori della prostata. Il DLL-3 è stato anche collegato alla crescita, alla migrazione e all'invasione tumorale.(1) Lo studio clinico di Fase 1, primo nell'uomo, in aperto, è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di LB2102 in soggetti con SCLC in stadio esteso e in pazienti con LCNEC, nonché per determinare la dose raccomandata per la Fase 2.