Innovent Biologics, Inc. e RemeGen Co. Ltd. hanno annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione nella sperimentazione clinica e di fornitura per le terapie combinate di TYVYT(R) (sintilimab iniettabile) con RC88, un nuovo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) mirato alla mesotelina (MSLN), o RC108, un nuovo ADC mirato a c-Met, rispettivamente come potenziali opzioni terapeutiche per i tumori solidi avanzati in Cina. In base all'accordo, Innovent fornirà le forniture di farmaci clinici di TYVYT(R) (sintilimib iniezione) durante la collaborazione per la sperimentazione clinica. RemeGen condurrà studi clinici di Fase 1/2a per valutare l'attività antitumorale e la sicurezza della terapia combinata di TYVYT(Sintilimab iniettabile) con RC88 o RC108 in pazienti cinesi con tumori solidi avanzati.

TYVYT(R). In Cina, sintilimab è stato approvato per sette indicazioni e incluso nella National Reimbursement Drug List (NRDL) per sei indicazioni. TYVYT(R") (sintilimab?

iniezione) è l'unico inibitore di PD-1 per il trattamento di prima linea di cinque tipi di cancro ad alta incidenza nella NRDL - tra cui il NSCLC non squamoso, il NSCLC squamoso, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma a cellule squamose dell'esofago e il carcinoma gastrico, nonché il primo e unico farmaco immunoterapico per il carcinoma gastrico nella NRDL. RC88 è un nuovo ADC mirato all'MSLN, sviluppato in modo indipendente da RemeGen. RC88 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 1 in corso, che è stato approvato dall'ANMP nel novembre 2018.

I risultati preliminari hanno dimostrato l'attività antitumorale e un profilo di sicurezza gestibile della monoterapia con RC88 nei tumori solidi avanzati c-Met-positivi. Gli studi preclinici hanno anche dimostrato che RC88 può fornire selettivamente un potente carico citotossico alle cellule che esprimono MSLN attraverso l'internalizzazione, inducendo così l'arresto G2/M e l'apoptosi. Se combinato con PD-1/PD-L1 o altri inibitori del checkpoint immunitario (ICI), RC88 può indurre la morte cellulare immunogenica (ICD), rilasciando una serie di molecole di segnalazione per attivare ulteriormente le cellule T, migliorare la risposta immunitaria del tumore ed esercitare sinergicamente un effetto antitumorale più forte.

RC108 è un nuovo ADC con bersaglio c-Met, sviluppato in modo indipendente da RemeGen. RC108 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 1 in corso, che è stato approvato dall'ANMP nel novembre 2020.