Il Consiglio di amministrazione di RemeGen Co. (Consiglio) ha annunciato che la National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato in successione due richieste di Investigational New Drug (IND) per Disitamab Vedotin for Injection (nome commerciale: ®), un prodotto dell'Azienda, in relazione a Disitamab Vedotin for Injection (nome commerciale: ®) da solo o in combinazione con Toripalimab Injection (nome commerciale:) o chemioterapia sequenziale come terapia neoadiuvante per le pazienti con carcinoma mammario HR-negativo, a bassa espressione di HER2, e Disitamab Vedotin per iniezione (nome commerciale: ®) in combinazione con Toripalimab Injection (nome commerciale: ®) e chemioterapia o trastuzumab iniettabile (Herceptin) come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma gastrico (incluso il carcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJ)) localmente avanzato o metastatico, che esprimono HER2. Lo studio su Disitamab Vedotin per iniezione da solo o in combinazione con Toripalimab Injection o chemioterapia sequenziale è uno studio clinico di Fase II, randomizzato, aperto, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab Vedotin per iniezione da solo o in combinazione con Toripalimab Injection o chemioterapia sequenziale come terapia neoadiuvante per le pazienti con carcinoma mammario HR-negativo, a bassa espressione di HER2. Lo studio su Disitamab Vedotin per iniezione in combinazione con Toripalimab per iniezione e chemioterapia o trastuzumab per iniezione (Herceptin) è uno studio randomizzato, aperto, controllato in parallelo, studio clinico multicentrico di Fase II/III per valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab Vedotin per iniezione in combinazione con Toripalimab Injection e trastuzumab per iniezione (Herceptin) come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma gastrico localmente avanzato o metastatico che esprime HER2 (incluso il carcinoma della GEJ).