Cybin Inc. ha annunciato i dati preclinici positivi di uno studio farmacocinetico che ha valutato la sua molecola proprietaria di dimetiltriptamina deuterata (DMT), CYB004, somministrata per via inalatoria. In particolare, CYB004 inalato ha dimostrato vantaggi significativi rispetto alla DMT per via endovenosa e alla DMT inalata, tra cui una maggiore durata d'azione e una migliore biodisponibilità. Lo studio ha anche dimostrato che il CYB004 inalato ha mostrato un'insorgenza dell'effetto e un profilo di dose simili a quelli della DMT per via endovenosa.

Questi dati possono supportare il potenziale dell'inalazione come sistema di somministrazione praticabile e ben controllato di psichedelici terapeutici. Cybin sta attualmente sviluppando CYB004 per il trattamento dei disturbi d'ansia. In base ai risultati preclinici, CYB004 inalato ha dimostrato: Una biodisponibilità migliorata di circa il 2.000% rispetto alla DMT somministrata per via orale, che è nota per avere una biodisponibilità orale limitata o nulla.

Biodisponibilità migliorata di circa il 41% rispetto alla DMT inalata. Durata dell'effetto superiore di circa il 300% rispetto alla DMT somministrata per via endovenosa, il che indica il potenziale di estensione della finestra terapeutica. Rapida insorgenza dell'effetto e bassa variabilità equivalente alla DMT per via endovenosa.

La Società prevede di presentare un dossier normativo per uno studio pilota nel secondo trimestre del 2022 e di avviare lo studio pilota nel terzo trimestre del 2022. CYB004 è una nuova entità chimica per la quale è stato rilasciato un brevetto dall'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti nel febbraio 2022. Le rivendicazioni ammesse comprendono una serie di forme deuterate di DMT e 5-MeO-DMT.

Il brevetto sulla composizione della materia dovrebbe scadere nel 2041, prima di prendere in considerazione eventuali estensioni della durata del brevetto. L'Azienda ha anche recentemente annunciato che l'Organizzazione Mondiale della Proprietà Intellettuale ha pubblicato una domanda di brevetto internazionale che copre una serie di metodi di somministrazione per inalazione di più molecole psichedeliche, tra cui CYB004 inalato, rafforzando ulteriormente il suo portafoglio di proprietà intellettuale di programmi basati sugli psichedelici.