Immutep Limited ha annunciato l'arruolamento e il dosaggio sicuro del primo paziente in EFTISARC-NEO, lo studio di Fase II avviato dallo sperimentatore su eftilagimod alfa (efti), una proteina LAG-3 solubile e un agonista MHC di Classe II, in combinazione con la radioterapia e la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) per i pazienti con sarcoma dei tessuti molli. Questo studio senza chemioterapia è il primo a valutare efti in un contesto neoadiuvante. Il sarcoma dei tessuti molli (STS), una malattia orfana, rappresenta un'elevata esigenza medica insoddisfatta con una prognosi infausta.

L'incidenza del STS varia nelle diverse regioni, con circa 23.400 casi all'anno e un'incidenza grezza di 4,7 per 100.000 in Europa, secondo il progetto RARECARE. Negli Stati Uniti, il numero di nuovi casi è stimato a 13.400 all'anno con 5.140 decessi, secondo l'American Cancer Society. Le nuove informazioni emerse da questo studio innovativo possono ampliare ulteriormente il futuro sviluppo clinico di efti e, alla fine, portare un beneficio ancora maggiore ai pazienti.

Efti è il candidato solubile di Immutep alla fase clinica, un attivatore di cellule presentanti l'antigene (APC) che stimola l'immunità innata e adattativa per il trattamento del cancro. Efti si lega alle molecole MHC II sulle APC, determinando l'attivazione/proliferazione di cellule T citotossiche CD8+, cellule T helper CD4+, cellule dendritiche, cellule NK e monociti. Inoltre, aumenta l'espressione di molecole biologiche chiave come IN- e CXCL10, che potenziano ulteriormente la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro.

Efti è in fase di valutazione per una varietà di tumori solidi, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) e il carcinoma mammario metastatico. Il suo profilo di sicurezza favorevole consente varie combinazioni, anche con l'immunoterapia anti-PD-[L1 e/o la chemioterapia. Efti ha ricevuto la designazione Fast Track nel HNSCC di prima linea e nel NSCLC di prima linea dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.