Defence Therapeutics Inc. ha annunciato che l'entusiasmo intorno ad AccuTOXTM contro il cancro continua a svilupparsi e ad espandere le sue applicazioni. La molecola AccuTOXTM può eliminare le cellule tumorali attraverso diversi meccanismi, tra cui l'avvio della morte immunogenica delle cellule, lo stress del reticolo endoplasmatico e il danneggiamento diretto del DNA. Quando è stato testato in tre diversi modelli animali di tumori solidi (linfoma, melanoma e seno), il composto ha controllato la crescita tumorale e ha sinergizzato con diversi immuno-checkpoint utilizzati in commercio (anti-PD-1, anti-CTLA4 e anti-CD47).

AccuTOXTM sul cancro al polmone, uno studio preclinico completato che ha utilizzato la formulazione intranasale di AccuTOXTM di Defence nel contesto di animali con cancro al polmone pre-costituito ha dimostrato che la somministrazione di AccuTOXTM come terapia combinata con l'inibitore del punto immunitario anti-PD1 riduce drasticamente il livello di noduli polmonari rispetto agli animali di controllo non trattati o trattati con anti-PD1. Questa riduzione del 50% dei noduli tumorali su animali con tumori polmonari precostituiti è stata ottenuta in un piano di trattamento di sole 6 dosi somministrate nell'arco di 2 settimane con la combinazione AccuTOXTM anti-PD1. AccuTOXTM anti-cancro, in preparazione della sua sperimentazione clinica di Fase I che utilizza AccuTOXTM come molecola anti-cancro e su raccomandazione dei suoi collaboratori del City of Hope National Medical Center e del Beckman Research Institute, dove si svolgerà la Fase I, la Difesa ha condotto uno studio preclinico che ha analizzato due obiettivi: i) ridurre il dosaggio di AccuTOXTM a due volte alla settimana per un periodo di tre settimane (per un totale di 6 iniezioni) e ii) combinare AccuTOXTM con anti-PD-1 e anti-LAG3, il che equivale all'uso di Opdualag (una combinazione premiscelata di nivolumab e relatlimab di BMS) attualmente somministrato ai pazienti oncologici presso il City of Hope.

Gli ottimi risultati confermano che AccuTOXTM è adatto a qualsiasi tumore solido e può sinergizzare con una varietà di inibitori del checkpoint immunitario, diventando un futuro trattamento di scelta nell'immuno-oncologia. Produzione di AccuTOXTM Fase I, Biopeptek Pharmaceuticals, LLC, un rinomato CDMO statunitense dedicato alla produzione di peptidi di alta qualità per applicazioni cliniche, ha ottimizzato la formulazione e sta ultimando la produzione e il confezionamento del prodotto farmaceutico finale AccuTOXTM in fiale dedicate alla sperimentazione clinica di Fase I presso City of Hope, CA, USA. Gli studi finali di convalida della qualità e di stabilità sono in fase di elaborazione per soddisfare i requisiti degli standard elevati della FDA.

Il riempimento dell'IND per la sperimentazione clinica di Fase I della Difesa per il trattamento dei pazienti affetti da melanoma presso City of Hope, CA, USA, avverrà a breve. AccuTOXTM innesca la regressione del tumore, Defence ha anche recentemente dimostrato che AccuTOXTM incapsulato con nanoparticelle di chitosano innesca la regressione completa del tumore negli animali con linfoma solido prestabilito. Questa ulteriore scoperta su AccuTOXTM è un metodo più semplice ed economico rispetto all'uso di anticorpi e può rappresentare un componente chiave delle future strategie di incapsulamento di Defence e potrebbe rivoluzionare il futuro della medicina molecolare, aumentando la specificità dei composti per il sito tumorale e riducendo al minimo il dosaggio necessario e quindi gli effetti collaterali associati.

Il portafoglio brevetti di AccuTOXTM è in crescita. L'ulteriore sviluppo e l'espansione delle applicazioni della terapia leader di Defence AccuTOXTM sono in corso e ulteriori notizie saranno rilasciate in base ai risultati.