Defence Therapeutics Inc. ha annunciato che sta conducendo uno studio preclinico finale volto a convalidare l'efficacia di AccuTOXTM in combinazione con gli inibitori del punto di controllo immunitario, simile al disegno clinico da utilizzare sui pazienti da arruolare nello studio clinico di Fase I sul cancro previsto presso il City of Hope National Medical Center e il Beckman Research Institute. Defence ha completato tutti gli studi preclinici e GLP richiesti sul suo composto principale AccuTOXTM come iniettabile per i tumori solidi. Il team di Defence ha dimostrato che i tumori sono controllati efficacemente dopo la somministrazione intratumorale di AccuTOXTM tre volte alla settimana in combinazione con anti-PD-1, anti-CTLA4 o anti-CD47. Il Dr. Yan Xing, che condurrà la sperimentazione clinica di Fase I di Defence presso il City of Hope National Medical Center e il Beckman Research Institute, è un medico oncologo che ha conseguito un dottorato di ricerca
in biostatistica presso l'Università del Texas, una borsa di studio in oncologia medica presso lo Houston Methodist Hospital e una borsa di studio in studi clinici di Fase I presso il MD Andersen Cancer Center. Il Dr. Yan Xing si impegna a migliorare il trattamento e gli esiti del cancro attraverso analisi rigorose dei dati per determinare meglio quali pratiche funzionano meglio. Secondo le raccomandazioni del Dr. Xing, Defence effettuerà uno studio preclinico, mentre il trattamento sarà effettuato due volte a settimana per un periodo di tre settimane. Lo studio preclinico in corso di AccuTOXTM di Defence ha implementato un piano che corrisponde strettamente allo studio clinico di Fase I sul cancro. AccuTOXTM sarà somministrato due volte alla settimana per un periodo totale di tre settimane. Questo piano di studio ridurrebbe in modo significativo il numero di visite ospedaliere settimanali per i pazienti oncologici. AccuTOXTM sarà somministrato come terapia combinata con anti-PD-1 e anti-LAG3. Quest'ultima combinazione di inibitori del checkpoint immunitario è simile all'uso di Opdualag (una combinazione premiscelata da BMS
di nivolumab e relatlimab), che viene attualmente somministrata ai pazienti oncologici presso il City of Hope National Medical Center e il Beckman Research Institute. Gli studi clinici hanno dimostrato che l'uso di Opdualag ha raddoppiato la sopravvivenza mediana libera da progressione dei pazienti con melanoma avanzato. Si prevede che AccuTOXTM come terapia combinata con Opdualag
avrà un impatto terapeutico maggiore sui pazienti oncologici. Con il completamento dello studio previsto per la fine di aprile 2023, Defence prevede di finalizzare i suoi depositi IND attraverso il City of Hope National Medical Center e il Beckman Research Institute entro maggio 2023.